細菌過濾效率測試儀試驗操作方法

測試方法摘要
1醫用口罩材料被夾在六級級聯撞擊器和氣霧室之間。 使用噴霧器和金黃色葡萄球菌的培養物懸浮液將細菌氣霧劑引入氣霧室。 使用附著在級聯撞擊器上的真空將氣霧吸入醫用口罩材料。 六級串級撞擊器使用六個瓊脂板收集可穿透醫用口罩材料的氣霧滴。 在沒有將試樣夾在測試設備中的情況下收集對照樣品，以確定上游氣溶膠計數。
2將來自級聯撞擊器的瓊脂板孵育48小時，并計數以確定收集到的活菌的數量。 計算樣本收集到的上游計數與下游計數之比，并報告為細菌過濾效率百分比。

測試原理
配制一定濃度的細菌懸濁液，通過氣溶膠發生器產生特定要求的氣溶膠（氣溶膠流速2200±500CFE，平均顆粒直徑應為±0.3μm，氣溶膠分布的幾何標準差不超過1.5），之后以一定流速穿過待測樣品，采集穿透樣品的氣溶膠中的細菌，培養后計數進而計算該樣品對細菌的過濾效率。

測試方法：
一種定量方法，可以確定醫用口罩材料的過濾效率。 通過此方法可以確定的大過濾效率為99.9％。

試驗準備
測試前應將樣品放在21±5℃，相對濕度85±5%的環境中預處理至少4h。并使用金黃色葡萄球菌ATCC6538接種在適量的胰蛋白酶大豆肉湯中，在37±2℃振蕩培養24h。然后用1.5%蛋白胨將上述培養物稀釋至5×105CFU/ml。

測試步驟
a.試驗系統不放樣品，采樣器氣流控制在28.3L/min，向噴霧器輸送懸液的時間設定為1min，空氣壓力和采樣器運行時間設定為2min，采集細菌氣溶膠作為陽性質控。
b.陽性質控測試完成后，將測試樣品安裝在采樣器上端夾具中，被測面朝上，按程序進行采樣。
c.收集2min氣溶膠室內的空氣樣品，作為陰性質控。
d.上述過程可以通過雙通道系統同時進行。
e.將采樣后的瓊脂平板放在37±2℃培養48h，對細菌顆粒氣溶膠形成單位陽性孔進行計數，并使用轉換表轉換為可能的撞擊顆粒數。

結果計算
C——陽性質控平均值；
T——試驗樣品計數之和；
細菌過濾效率計算公式：BFE=（C-T）/C×100%.

①按照醫用外科ko罩標準YY0469-2011檢測，將BFE系統檢測儀Henderson管道兩個采樣口分別與Anderson六級采樣器相連。②將直徑90mm采樣平板裝入Anderson六級采樣器，采樣器的氣體流速控制在28.3L/min，蠕動泵流量為0.180mL/min，供液時間設置為1min，采樣時間設置為2min，系統清洗時間設置為1min，測試前測一次陽性質控。③在樣品測試完成后，再測試一次陽性質控。
然后再收集2min氣溶膠室中的空氣樣品，作為陰性質控，在此過程中，不能向噴霧器中輸送細菌懸液。④將瓊脂平板倒置放置于（37±2）°C培養箱中培養（48±2）h。然后對細菌顆粒氣溶膠形成的菌落單位（陽性孔）進行計數，并使用陽性孔轉換表將其轉換為可能的撞擊顆粒數。
ko罩細菌過濾效率計算公式：BFE=（C-T）/C×100%（式中C：陽性質控平均值；T：樣品計數之和），《醫用外科ko罩技術要求》（YY 0469-2011）規定細菌過濾效率應大于95%。