滲漏性能測試儀評估醫用手套滲漏性能

如今，醫源性感染已成為血液性傳染病的主要途徑之一。完整的醫用防護手套是日常檢查和手術中阻隔醫護人員和患者之間血液、體液的屏障，有效防止乙型病毒性肝炎、艾滋病、梅毒等疾病傳播。若手套在使用中發生滲漏破損，將會增大醫患雙方的感染風險。

目前常用的醫用手套主要有三種，分別是一次性使用醫用橡膠檢查手套、一次性使用滅菌橡膠外科手套和一次性使用非滅菌橡膠外科手套。在手套的使用方面，呈現了3大特點：手套的使用率低；滅菌手套與非滅菌手套使用界限不清；忽略摘手套后手部的清潔。隨著手套使用規范的細化和醫護人員衛生意識的提高，基本實現了在不同的操作環境佩戴合適的醫用手套，第三點仍被大部分人所忽略。目前，超過一半的醫護人員普遍認為，手部清潔后戴上滅菌手套，手就不會被污染，摘掉手套也不用洗手。殊不知，手套雖能減少操作者雙手被病菌污染的程度，但并不能保證其免受細菌的污染，醫用手套材料自身的滲透性和細微穿孔都會造成醫患雙方的交互感染。

一、醫用手套滲漏性解析

醫用手套滲漏性主要來自兩個方面：一個是手套材質自身特性造成的滲透，另一個是外界機械作用，如尖銳的醫療器械等導致的穿孔。微觀下，橡膠材料自身存在許多微孔，若這些孔隙直徑大于細菌/病毒分子直徑，那后者將會穿透手套，污染到接觸的皮膚或創口上。隨著使用時間的延長，手套的滲透性將會逐漸增加。研究表明，當醫用手套使用時間小于15min時，手套的滲漏率為29%；當使用時間超過15min時，滲漏率上升到45.1%。有的醫護人員甚至戴一副醫用手套護理多名患者，且將手套清洗后重復使用，這種長時間使用和清洗的做法，使得手套材質的通透性增加，更利于細菌/病毒的轉移。

另一個導致手套滲漏的原因是外界機械器具或體內尖銳骨刺的穿刺導致的破損。這種現象多發生于外科手術中，刀片、縫針、剪刀、骨碎片等利器是致損的元兇，隨著手術時間的延長，醫用手套的破損幾率越大。據文獻報道，手術結束后，約有13.3%~44.8%的手套發生破損，其中難產手術中手套的破損率為20.7%，縫合操作的手套破損率為50%。破損部位常見于食指和中指部位，當醫用手套發生明顯穿刺破損時，醫護人員一般能及時發現，進行更換。但對于更加細微的針孔，約有一半的醫護人員往往在術后手套加水加壓時才發現。據相關研究，手套上針孔大小的破損，20min可逸出18960個金黃色葡萄球菌，而此病菌已被*為是引起病患感染常見的致病菌。因此，無論是材料自身的滲透性還是外力穿刺造成的醫用手套滲漏，都會對醫患雙方的安全埋下隱患，為了大限度減少因手套滲漏引發的感染，一方面應選擇符合國家質量標準的高品質醫用手套，另一方面應加強手套更換的頻率以及手套摘除后的手清潔力度，如有條件可佩帶雙層手套增強保護。

二、國家標準對醫用手套的性能要求和檢測方法

當前，我國針對醫用防護手套主要有三個質量標準，分別為GB10213《一次性使用醫用橡膠檢查手套》GB7543《一次性使用滅菌橡膠外科手套》和GB24787《一次性使用非滅菌橡膠外科手套》。三個標準從手套的尺寸、不透水性、拉伸性能等方面對醫用手套做了基本一致的要求，但又存在一定的差異，見表1。

表1三個標準在尺寸、不透水性要求對比

注：1.寬度：食指根部到拇指根部的中點位置的寬度；2.小長度：中指頂端到袖口邊緣的短距離；3.厚度：小厚度是中指指端13mm±3mm處和掌心與據袖口邊緣25mm±5mm處的厚度，大厚度為手掌中心厚度；4.AQL：檢測水平和接收質量限；5.類別1：由天然橡膠膠乳制造的手套；6.類別2：由氯丁橡膠膠乳、丁苯橡膠溶液、丁苯橡膠乳液或熱塑性彈性溶液制造的手套。

從表1可以看出，在不透水性和拉伸性能這些關系到手套滲漏方面的性能，外科手套的要求比檢查用手套高出許多，從側面印證了外科操作更易造成手套的滲漏，發生交互感染的風險更高。對于此類用途的手套，更應加強對其性能的質量檢測與監控。具體測試方法如下：

厚度：根據標準要求，應按照ISO4648的規定進行測量。將試樣放置在接觸式測厚儀的基座平臺上，將其直徑為8mm的扁平圓形壓足對規定位置的橡膠手套材料施加22kPa±5kPa的壓力，在不引起任何明顯變形的前提下，記錄三次測試數據的平均數為終厚度。

不透水性：取直徑小為60mm，且具有足夠長度來固定手套在上面并容納1000mL水的圓柱筒，將手套縛于其上，手套不超出圓柱筒40mm。倒入1000mL溫度小于36℃的水至圓柱筒，使整只手套（包括與圓柱筒重合的部分）被試驗，觀察2-4min手套是否發生明顯泄漏，如圖2。

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